凭证《政府采购法》、《政府采购非招标方法治理步伐》（财务部令第74号）、《安徽省省属高校采购治理暂行步伐》，，，，，， ，，凭证《安徽医学高等专科学校采购治理步伐（修订）》（皖医专〔2020〕145号），，，，，， ，，现将“细胞类药品IND申报中内控标准建设”科研耗材项目接纳简单泉源方法采购予以公示。 。。。。。。。
一、申请部分：刘力伟（项目主持人）
二、项目名称：“细胞类药品IND申报中内控标准建设”科研项目耗材采购
三、采购预算：399672元。 。。。。。。。
四、效劳内容及唯一供应商名称：
序号 |
效劳内容 |
价钱 |
备注 |
1 |
科研耗材一批 |
399672元 |
详见附件 |
唯一供应商名称：南京厚然生物科技有限公司
五、申请简单泉源采购理由：
1.客观须要性，，，，，， ，，“细胞类药品IND申报中内控标准建设”是安徽柯顿生物科技有限公司委托我�？？？ ？ ？？？？沟暮嵯蜓芯靠翁�。 。。。。。。。本项目是该公司申报的国家一类生物新药“PD-1基因定制活化T细胞注射液（受理号CXSL2200575国）”配套基础研究项目，，，，，， ，，凭证国家药审中心（CDE）的要求应确定生产用原质料，，，，，， ，，质料药、制剂和委托加工供应商，，，，，， ，，非须要不得替换，，，，，， ，，变换质料和制剂的生产、加工企业需重新认定。 。。。。。。。
2.不可替换性，，，，，， ，，本项目涉及主要原质料和二次加工供应商，，，，，， ，，已经由安徽柯顿生物科技有限公司在前期的申报事情中确定为南京厚然生物科技有限公司，，，，，， ，，在国家规范的要求下，，，，，， ，，为包管按条约要求完成该项目，，，，，， ，，必需继续确定南京厚然生物科技有限公司为本项目的质料采购和二次加工供应商。 。。。。。。。
基于以上缘故原由，，，，，， ，，本次接纳简单泉源采购方法。 。。。。。。。
六、公示时间：公示时间为5个事情日（2023年1月6日至2023年1月12日）。 。。。。。。。任何供应商、单位或者小我私家对此项目接纳简单泉源采购方法有异议的，，，，，， ，，均可在公示期内以实名书面方法（包括联系人、地点、联系电话）向安徽医学高等专科学校监察审计处反应，，，，，， ，，邮箱ahyzjw@126.con。 。。。。。。。
如无异议，，，，，， ，，公示竣事后将接纳简单泉源方法采购。 。。。。。。。
附件：
1.采购清单
2.国家药品监视治理局行政允许文书
3.供应商与委托企业相助相关资料
安徽医学高等专科学校
2023年1月5日
